ra-qm-skills – skill Tài liệu & Office cho agent AI
Bộ định tuyến và chỉ mục cho 15 skill về quy định và quản lý chất lượng đi kèm plugin này (ISO 13485 QMS, EU MDR 2017/745, hồ sơ FDA theo QMSR, rủi ro ISO 14971, CAPA, kiểm soát tài liệu, ISO 27001/ISMS, ISO 42001 AIMS, EU AI Act, GDPR/DSGVO, SOC 2, đánh giá). Dùng khi yêu cầu tuân thủ không khớp rõ ràng với một sk
Cài skill ra-qm-skills bằng một lệnh
Chọn công cụ bạn đang dùng, copy lệnh và dán vào terminal. Skill sẽ nằm trong thư mục skills của công cụ đó và sẵn sàng dùng ở phiên làm việc tiếp theo.
Claude Code
mkdir -p ~/.claude/skills && curl -fsSL https://skill.dn1nguoi.com/z/ra-qm-skills-78ada.tgz | tar xz -C ~/.claude/skills
Gọi trong Claude Code: /ra-qm-skills – rồi mô tả công việc bạn muốn làm.
Codex
mkdir -p ~/.codex/skills && curl -fsSL https://skill.dn1nguoi.com/z/ra-qm-skills-78ada.tgz | tar xz -C ~/.codex/skills
Gọi trong Codex: $ra-qm-skills – rồi mô tả công việc bạn muốn làm.
Hermes Agent
mkdir -p ~/.hermes/skills && curl -fsSL https://skill.dn1nguoi.com/z/ra-qm-skills-78ada.tgz | tar xz -C ~/.hermes/skills
Gọi trong Hermes Agent: /ra-qm-skills – rồi mô tả công việc bạn muốn làm.
DeepSeek
mkdir -p ~/.deepcode/skills && curl -fsSL https://skill.dn1nguoi.com/z/ra-qm-skills-78ada.tgz | tar xz -C ~/.deepcode/skills
Gọi trong DeepSeek: /ra-qm-skills – rồi mô tả công việc bạn muốn làm.
Nội dung SKILL.md
Nội dung SKILL.md gốc bằng tiếng Anh.
Regulatory Affairs & Quality Management Skills — Router
This plugin bundles 15 compliance skills for HealthTech/MedTech organizations (this router is the 16th folder under ra-qm-team/skills/). Each skill is self-contained.
Routing table
Match the request, then load ra-qm-team/skills/<skill>/SKILL.md. If multiple rows match, ask one clarifying question first.
| Request signals | Skill | Path |
|---|---|---|
| Regulatory strategy, pathway selection, submissions planning | regulatory-affairs-head | skills/regulatory-affairs-head/ |
| Management review, quality KPIs, QMR governance | quality-manager-qmr | skills/quality-manager-qmr/ |
| ISO 13485 QMS implementation, process control | quality-manager-qms-iso13485 | skills/quality-manager-qms-iso13485/ |
| ISO 14971 risk analysis, FMEA, risk files | risk-management-specialist | skills/risk-management-specialist/ |
| Root cause analysis, corrective/preventive actions | capa-officer | skills/capa-officer/ |
| Document control, 21 CFR Part 11, DHF/DMR/DHR | quality-documentation-manager | skills/quality-documentation-manager/ |
| ISO 13485 internal audits, NC classification | qms-audit-expert | skills/qms-audit-expert/ |
| ISO 27001 audit planning and execution | isms-audit-expert | skills/isms-audit-expert/ |
| ISMS design, security risk assessment | information-security-manager-iso27001 | skills/information-security-manager-iso27001/ |
| EU MDR classification, technical files, PSUR | mdr-745-specialist | skills/mdr-745-specialist/ |
| FDA 510(k)/PMA/De Novo, QMSR | fda-consultant-specialist | skills/fda-consultant-specialist/ |
| GDPR/DSGVO, DPIA, data subject rights | gdpr-dsgvo-expert | skills/gdpr-dsgvo-expert/ |
| EU AI Act risk classification, obligations | eu-ai-act-specialist | skills/eu-ai-act-specialist/ |
| ISO/IEC 42001 AI management system | iso42001-specialist | skills/iso42001-specialist/ |
| SOC 2 Type I/II readiness, trust criteria | soc2-compliance | skills/soc2-compliance/ |
Quick start
# Example: route a risk-analysis request
cat ra-qm-team/skills/risk-management-specialist/SKILL.md
python3 ra-qm-team/skills/risk-management-specialist/scripts/risk_matrix_calculator.py --helpRules
- Route to exactly one skill, then follow that skill's workflow. This router ships no tools of its own.
- All outputs are decision support: final compliance determinations route to the named human owner (QMR, DPO, regulatory counsel) — never auto-decide.
- Verify regulatory citations against the current text (e.g., FDA QMSR effective 2026-02-02 replaced the legacy QSR subsections).
Skill liên quan
- expense-accounting – Sổ đăng ký kế toán chi phí: số và ngày chi, người nhận với PAN và VAT, số hóa đơn, loại…
- extract-document-data – Trích xuất các trường dữ liệu có cấu trúc, có căn cứ từ tài liệu — giá trị ghi rõ trang…
- feature-tracking – Duy trì bộ nhớ cấp tính năng bền vững xuyên suốt các phiên lập trình AI bằng các track…
- frontend-slides – Tạo bản trình chiếu HTML đẹp mắt, giàu hiệu ứng động từ đầu hoặc bằng cách chuyển đổi…
- frontend-slides-frontend-slides – Tạo bản trình chiếu HTML đẹp mắt, giàu hiệu ứng động từ đầu hoặc bằng cách chuyển đổi…
- geo-report-pdf – Tạo báo cáo PDF chuyên nghiệp từ audit GEO bằng pandoc + Chrome headless.
- session-handoff – Viết tài liệu bàn giao để phiên mới hoặc agent khác có thể tiếp tục đúng chỗ phiên này…
- google-slides-automation – Đọc và chỉnh sửa Google Slides qua connector đã xác thực hoặc tích hợp API đã được rà…